深圳医疗器械备案办理流程如下：
1、网上由请。申请人应通过网上提交预审申请，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号
2、窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口，接件受理人员核验申请材料，当场作出受理决定
3、当场审查。受理后，亩查人员对材料进行亩查，当场作出亩查决定
4、领取结果。申请人在窗门当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定书》
深圳医疗器械产品备案与注册
DI一类医疗械实行产品备案管理;
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
@第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料.
申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、
自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
@第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。
申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验;但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验.
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